1月3日晚，羅欣制藥（）發(fā)布公告，公司研制的1類消化創(chuàng)新藥——鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）LXI-15028即將獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）上市申請受理，這意味著國外第二款P-CAB產(chǎn)品即將報產(chǎn)。百億級抑酸藥市場迎來市場改革第三類鉀通道阻滯劑，羅欣制藥打響創(chuàng)新變革第一槍，有望步入新一輪下降快車道。
近幾年，胃食道反流病（GERD）的發(fā)病率逐步下降，在GERD病人中超過三分之一為糜爛性膽管炎。抑酸醫(yī)治是糜爛性膽管炎醫(yī)治的主要手段，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的使用可減輕大部份病人的病癥，但仍有一部份病人醫(yī)治療效欠佳。全新機制的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）的出現(xiàn)第三類鉀通道阻滯劑，除了填補了PPI的診治的半衰期短、抑酸不足造成黏膜結(jié)疤率低等痛點，但是首劑全效，強效持久抑酸，服食不受進食影響，給病人帶來了全新的醫(yī)治體驗。
米外網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市私立診所、縣級私立診所、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國私立醫(yī)療機構(gòu)）終端醫(yī)治與胃液分泌相關疾患服藥銷售額達423.79萬元。目前，全球已有三款鉀離子競爭性酸阻滯劑抗生素獲準上市，分別為、和。
2015年10月羅欣制藥與CJ簽署在中國共同研制酸相關性疾患的合同，即將獲得LXI-15028的中國大陸境內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。2020年，LXI-15028順利完成三期臨床研究，由北京長海診所牽頭，囊括了廣州、北京及上海等32家中心參與，包括清華學院附屬華山診所、上海市東方診所、北京朝陽診所、浙江學院醫(yī)大學附屬第二診所等臨床研究中心，取得了良好的臨床試驗結(jié)果。
羅欣制藥在消化領域仍然具備較強的市場競爭力，未來消化道創(chuàng)新藥LXI-15028的獲準上市，將繼續(xù)筑牢羅欣制藥在消化領域的優(yōu)勢，并帶來新的業(yè)績下降點。彰顯了公司在該領域的技術優(yōu)勢，推動豐富產(chǎn)品管道和拓展業(yè)務的能力，展現(xiàn)了公司科技創(chuàng)新能力，豐富了產(chǎn)品儲備，提高了公司核心競爭力。