羅欣制藥（）2021年度業(yè)績網(wǎng)上說明會3月17日在全景路演召開。公司監(jiān)事長劉振騰，監(jiān)事會秘書韓風生，營運發(fā)展中心負責人李猛，財務負責人陳嫻等管理層主要成員參加這次業(yè)績說明會，并與投資者進行實時在線交流。
公司監(jiān)事長劉振騰向投資者表示鉀離子競爭性酸阻滯劑，公司重點聚焦消化類、呼吸類優(yōu)勢領(lǐng)域，同時在抗肺癌領(lǐng)域、抗病毒領(lǐng)域、抗生素領(lǐng)域、心腦血管領(lǐng)域等多重領(lǐng)域進行布局，旨在于進一步提高優(yōu)勢產(chǎn)品的競爭力和高附加值。同時，公司積極布局原料藥業(yè)務，搶占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，并重視業(yè)務在海外的多層次布局，質(zhì)量保障體系達到國際認證標準。未來公司將繼續(xù)圍繞消化、呼吸等優(yōu)勢醫(yī)治領(lǐng)域，憑著多年積累的自身研制和國際業(yè)務開發(fā)能力，推動引進境外已完成II期臨床/處于III期臨床階段/已上市的大品種產(chǎn)品，依托公司強悍的臨床團隊以及臨床推動能力，企劃最佳注冊臨床試驗方案，推動深化已引進品種在中國上市。消化領(lǐng)域主要在現(xiàn)有醫(yī)治胃液相關(guān)疾患領(lǐng)域的基礎(chǔ)上進行癌癥領(lǐng)域的擴充，包括但不限于功能性腸胃病癥和發(fā)炎性腸病等影響生活功能和質(zhì)量的慢性肝病領(lǐng)域，進一步協(xié)同與公司當前優(yōu)勢科室的合作。呼吸領(lǐng)域不僅在燥濕抗生素不同人群改良劑型類型開發(fā)以外，進一步降低針對肺炎及過敏性濕疹等病癥的輔助霧化醫(yī)治產(chǎn)品，既降低產(chǎn)品管道的品種數(shù)目，又降低符合慢病病人需求的新劑型，進一步與公司當前覆蓋的診所和病人人群相結(jié)合。其他領(lǐng)域公司將針對具有生命恐嚇的病癥合作研制提升生存率的創(chuàng)新抗生素，包括具有明晰生物標志物的精準醫(yī)治等臨床階段的創(chuàng)新藥。
劉振騰表示，北京羅欣作為公司重要研制基地之一，主要承當新藥研制等職能。公司以物理抗生素研制為主，采取“自主研制與合作研制”的模式，現(xiàn)已產(chǎn)生具有較高水準的核心技術(shù)體系。2021年，公司累計投入研制資金4.08萬元鉀離子競爭性酸阻滯劑，延續(xù)了公司仍然以來對研制的注重和投入，有力地支持了公司的項目研制和創(chuàng)新發(fā)展。在創(chuàng)新藥方面，公司發(fā)揮自主與合作研制雙軌并進的優(yōu)勢，提高自主研制實力的同時，積極通過多種方式的外部合作引入海外潛力品種。公司一直堅持“創(chuàng)仿結(jié)合”的策略，推動深化仿造藥一致性評價以及新仿造藥的研制工作，豐富品種組合；同時通過引進國內(nèi)優(yōu)勢品種，提高產(chǎn)品的上市速率，快速構(gòu)建仿造藥產(chǎn)線，保證后續(xù)產(chǎn)品線不斷上市，進而保持和提高公司在仿造藥市場的市場地位。與此同時，積極布局有技術(shù)壁壘的劑型品種，構(gòu)建相應技術(shù)平臺，通過技術(shù)優(yōu)勢博得市場競爭優(yōu)勢。
監(jiān)事會秘書韓風生向投資者表示，公司以兒童臨床需求為導向，成功研制和上市國外首個硫酸氨溴索噴霧劑產(chǎn)品，預計將成為公司新的業(yè)績下降點；公司正在積極推動替戈拉生片的審批，爭取盡快投運上市，為公司貢獻業(yè)績；同時公司堅持通過自研和合作形式，降低其他新品種上市，豐富公司產(chǎn)品線；據(jù)悉，公司還將積極參與集采，提高公司市場競爭力。
韓風生表示，PPI已搶占主要市場多年，IMS數(shù)據(jù)顯示，2021年傳統(tǒng)PPI招標價銷售額達到201.1萬元。而替戈拉生片是新型鉀離子競爭性酸阻滯劑類抗生素（P-CAB），相比于PPI，具有首劑全效、抑酸持久、方便服食、不受進食影響等特性，未來市場空間愈發(fā)遼闊。按照IQVIA數(shù)據(jù)，替戈拉生片2020年在美國銷售金額為50,171,652港元，較2019年下降106.3%；2021年銷售金額為72,517,358港元，較2020年下降44.5%。目前，公司替戈拉生片反流性膽管炎適應癥1類新藥上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，預計明年內(nèi)獲準上市。據(jù)悉，十二指腸壞疽適應癥已舉辦III期臨床試驗；賁門螺桿菌感染適應癥III期臨床試驗申請已獲準。
公司營運發(fā)展中心負責人李猛向投資者表示，公司與美國阿拉賓度藥業(yè)有限公司（）合資籌建羅欣安若維他制藥（上海）有限公司，從事呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)及銷售。公司通過與阿拉賓度藥業(yè)有限公司的合作引進其13個霧化吸入制劑和稀缺行業(yè)優(yōu)勢技術(shù)平臺（BFS生產(chǎn)線）。雙方所構(gòu)建的合資企業(yè)將通過其自身或其全資子公司在中國、歐洲、美國注冊該等產(chǎn)品，并將所生產(chǎn)出的產(chǎn)品供往歐美市場。目前，公司BFS生產(chǎn)線建設(shè)以及吸入產(chǎn)品研制、注冊等均在有條不紊進行中，具體上市進度請關(guān)注公司未來發(fā)布的定期報告和臨時公告。
此外，公司主要經(jīng)營的草藥產(chǎn)品有嘔吐水、蒙脫石散、感冒清熱顆粒、百咳靜合劑、元胡消炎片、清喉咽糖漿、清喉咽顆粒、小兒咳喘靈顆粒、清熱銀花合劑、小兒咳喘靈口服液、小建中糖漿、大紅棗顆粒、咳喘靜合劑、止咳喘顆粒、三七止血片、養(yǎng)血助眠片、復方大青葉糖漿、小青龍顆粒、生脈飲、肝泰顆粒、雙丹口服液、新復方大青葉片、小青龍?zhí)菨{、玉屏風口服液、復方滿山紅合劑、腦心舒口服液等。
目前公司在呼吸領(lǐng)域的布局主要為：2021年獲批上市的兒童專用藥硫酸氨溴索噴霧劑，適用于2-6歲兒童的痰液膠狀及排痰困難，為兒童呼吸系統(tǒng)疾患服藥帶來新的診治選擇；同時，與美國阿拉賓度藥業(yè)有限公司合資籌建羅欣安若維他制藥（上海）有限公司，從事呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)及銷售。引進其13個霧化吸入產(chǎn)品和稀缺行業(yè)優(yōu)勢技術(shù)平臺（BFS生產(chǎn)線），在中國、歐洲、美國注冊該等產(chǎn)品，并將所生產(chǎn)出的產(chǎn)品供往歐美市場，幫助公司構(gòu)建COPD及肺炎的一線吸入劑型產(chǎn)品線，提高公司在國外呼吸領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，進一步拓展國際市場；據(jù)悉，還與美國YSLAB(思瀾簡易股份公司)簽訂常年戰(zhàn)略合作合同，全面引進日本YSLAB在呼吸領(lǐng)域的先進產(chǎn)品。
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